Farmaceutická výroba

Poptávka po personalizovaných léčivých přípravcích obsahujících vysoce účinné aktivní farmaceutické látky (HPAPI) v kombinaci s kratšími časy zpracování nutí výrobce farmaceutických procesů vyvíjet rychlejší a agilnější způsoby práce. To platí zejména pro ty, kteří vyrábějí novější superpotentní onkologické, kardiovaskulární a diabetické léky, pro které je nezbytné prostředí odpovídající GMP.

Je snadné zapomenout, že lidé, kteří tyto léky vyvíjejí, vyrábějí a vydávají, jsou vystaveni nebezpečí kontaktu se škodlivými, někdy i smrtelnými chemickými sloučeninami. Přesto je jejich práce nezbytná pro stabilní dodávky stále složitějších léků, které udržují zdraví mnoha z nás.

Máme odborné znalosti, které pomáhají organizacím CMO a CDMO bezpečně nakládat s HPAPI v rámci jejich stávajícího výrobního procesu. Navrhujeme, vyrábíme a instalujeme flexibilní izolátorové systémy pro jedno použití, abychom dosáhli úrovně ochrany nižší než 1 μ/m3 (OEB 5). Tyto systémy jsou přizpůsobeny konkrétnímu místu a každému procesu, od vážení, míchání, mletí, sušení až po balení.

Proč zvolit flexibilní systém?

Klíčovou hnací silou agilnějších pracovních procesů je potřeba snížit náklady na čištění, validaci a tím se vyhnout velkým investičním výdajům. Pokud můžete proces uzavřít do flexibilního izolátoru, můžete tyto náklady výrazně snížit nebo v některých případech zcela eliminovat. V průběhu let jsme zjistili, že jsme schopni modernizovat přibližně 98 % všech stávajících procesních zařízení.

Technologie flexibilních izolátorů pravděpodobně také nabízí lepší řešení pro smluvní výrobce, jednoduše díky tomu, jak je přizpůsobivá. Umožňuje jednoduchou technickou změnu a ukázalo se, že zvyšuje produktivitu – lze provádět více dávek díky kratším prostojům.

Flexibilní izolátor lze používat několik měsíců, a když již není potřeba, lze jej po bezpečné likvidaci jednorázových rukavic uskladnit. Pokud budete mít další naléhavý projekt vyžadující vysokou izolaci, pak lze systém opět použít.