Izolátor pro testování sterility Envair je určen pro sterilní zpracování a testování sterility, které vyžadují vnitřní sterilní prostředí se vzduchem EU GMP třídy A nad pracovním prostorem s určitým stupněm ochrany obsluhy. Tento typ systému je široce využíván výrobci tekutých léčivých přípravků a nezávislými společnostmi provádějícími zkoušky sterility.

Izolátor pro testování sterility je monitorován, řízen a alarmován, aby byly zajištěny a udržovány přísné podmínky vnitřního prostředí v pracovním prostoru izolátoru; tím je zajištěna integrita systému pro dosažení požadované úrovně čistoty. Zařízení bylo navrženo a vyrobeno v souladu se směrnicemi cGMP a GAMP 5 a také se směrnicemi pro průmyslová zařízení.

Klíčové vlastnosti

  • Jednosměrný HEPA filtrovaný přívod vzduchu s rychlostí 0,45 m/s
  • Integrovaná pumpa na testování sterility, zapuštěná do dna komory
  • Řídicí systém Siemens S7-PLC s dotykovým displejem HMI
  • Automatické nafukovací silikonové těsnění na hlavní komoře a transportních dveřích
  • Integrovaný dekontaminační systém s odpařovaným peroxidem vodíku (VHP), který je schopen zajistit redukci mikrobiologických spor.
  • Rychlé časy dekontaminačních cyklů
  • Nezávislé cykly dekontaminace komor
  • Integrovaný monitoring živých a neživých částic v komorách ovládaný prostřednictvím dotykového displeje HMI
  • Vyhovuje CFR 21 Part 11
  • Flexibilní design a uspořádání komor
Envair

Související produkty

Telefon: +420 724 766 551

Email: laboratore@dnformed.cz

Nová generace ochranných řešení pro farmaceutický průmysl, zdravotnictví, laboratoře a další.

Jste připraveni začít?

Chcete-li začít plánovat svůj příští projekt, sjednejte si návštěvu nebo si vyžádejte cenovou nabídku, zavolejte nám nebo nám napište e-mail ještě dnes.