• Izolátor pro testování sterility Envair je určen pro sterilní zpracování a testování sterility, které vyžadují vnitřní sterilní prostředí se vzduchem EU GMP třídy A nad pracovním prostorem s určitým stupněm ochrany obsluhy. Tento typ systému je široce využíván výrobci tekutých léčivých přípravků a nezávislými společnostmi provádějícími zkoušky sterility.

    Izolátor pro testování sterility je monitorován, řízen a alarmován, aby byly zajištěny a udržovány přísné podmínky vnitřního prostředí v pracovním prostoru izolátoru; tím je zajištěna integrita systému pro dosažení požadované úrovně čistoty. Zařízení bylo navrženo a vyrobeno v souladu se směrnicemi cGMP a GAMP 5 a také se směrnicemi pro průmyslová zařízení.

    Klíčové vlastnosti

    • Jednosměrný HEPA filtrovaný přívod vzduchu s rychlostí 0,45 m/s
    • Integrovaná pumpa na testování sterility, zapuštěná do dna komory
    • Řídicí systém Siemens S7-PLC s dotykovým displejem HMI
    • Automatické nafukovací silikonové těsnění na hlavní komoře a transportních dveřích
    • Integrovaný dekontaminační systém s odpařovaným peroxidem vodíku (VHP), který je schopen zajistit redukci mikrobiologických spor.
    • Rychlé časy dekontaminačních cyklů
    • Nezávislé cykly dekontaminace komor
    • Integrovaný monitoring živých a neživých částic v komorách ovládaný prostřednictvím dotykového displeje HMI
    • Vyhovuje CFR 21 Part 11
    • Flexibilní design a uspořádání komor
    Envair

    Kontaktujte nás

    Vyžádejte si cenovou nabídku

    Kontaktujte nás

    Související produkty

    Pevné izolátory

    Pharm-Assist positive pressure isolator

    Pevné izolátory

    CDC F negative pressure isolator

    Pevné izolátory

    Rapid gassing isolators

    Telefon: +420 724 766 551

    Email: laboratore@dnformed.cz

    Nová generace ochranných řešení pro farmaceutický průmysl, zdravotnictví, laboratoře a další.

    Jste připraveni začít?

    Chcete-li začít plánovat svůj příští projekt, sjednejte si návštěvu nebo si vyžádejte cenovou nabídku, zavolejte nám nebo nám napište e-mail ještě dnes.

    Kontaktujte nás